Квалификация: "Приведение доказательсв, что части оборудования работают без ошибок и действительно приводят к ожидаемым результатам. Понятие "Валидация" иногда расширяется на концепцию понятия квалификация." Источник: EU-GMP-Leitfaden, опретделения понятий Квалификация дает документальное подтверждение, что оборудование так оснащено и так функционирует, как оно должно: Квалификация → привязана к оборудованию Валидация дает документальное подтверждение, что выбранные процессы надежно и воспроизводимо приводят к продуктам, желаемому качеству и безопасности: Валидация   → привязана к процессам При проведении квалификационных работ мы следуем действующим рекомендациям и нормам GMP и учитываем актуальные трелбования GAMP и FDA. В нашей штабквартире в Wangen имеется возможность проведения Factory Acceptance Tests (FAT) (Заводская приемка) для всех наших продуктов, которые могут проводится в Вашем присутвствии. Мы поддерживаем наших клиентов на всех стадиях проведения успешной квалификации нашего оборудования: • Создание матрицы трассирования • Создание квалификационных планов для всех стадий квалификации • Проведение / Поддержка в проведении Дизайн квалификации (DQ) • Проведение / Поддержка в проведении Установочной квалификации (IQ) • Проведение / Поддержка в проведении Фкункциональной квалификации (OQ) • Проведение / Поддержка в проведении Производственной квалификации (PQ)