|
Квалификация и валидация
Основой квалификации на Seidenader являются правила GAMP, cGMP (current Good Manufacturing Practice), высокое качество по DIN EN ISO 9001 и рекомендации органов здравоохранения США FDA.
OQ - Operational Qualification
После установки и приемки оборудования у клиента производится OQ: проверка функций всей машины. OQ подтверждает, что указанные параметры - достигнуты. Функциональный тест - протоколируется.
 Защитное
оборудование
Функции
машины
Обучение
персонала
|
